Farmaceutike mashtrim



Farmaceutike mashtrim përfshin aktivitetet që rezultojnë në pretendimet false për siguruesit apo programe si Medicare në Shtetet e Bashkuara ose ekuivalente shtetit programeve financiare për të fituar një kompani farmaceutike. Ka disa skemave të ndryshme të përdorur për të mashtruar sistemin e kujdesit shëndetësor të cilat janë të veçanta për të industrisë farmaceutike. Këto përfshijnë: Mirë Prodhuese Praktikë (GMP) Shkeljet, Jashtë Etiketë të Marketingut, Çmim më të Mirë Mashtrim, CME Mashtrim, Medicaid-Çmimi i Raportimit, dhe të Prodhuara Kompleks të Drogës. Shembuj të mashtrimit raste përfshijnë GlaxoSmithKline dollarë, miliardë vendbanimit, Pfizer dollarë.

Dëmet nga mashtrimet mund të mbulohen nga përdorimi i Rrejshëm Pretendon të Veprojë, më së shpeshti nën qui tam dispozitat e cila shpërblime një individ për të qenë një»whistleblower», ose relator (ligji). Ka disa skemave të ndryshme të përdorur për të mashtruar sistemin e kujdesit shëndetësor të cilat janë të veçanta për të industrisë farmaceutike. Të përfshijë mashtrim me e Mirë Prodhuese Praktikë (GMP) Rregullat të cilat kërkojnë nga prodhuesit që të ketë të pajisur në mënyrë adekuate objektet prodhuese, në mënyrë adekuate të trajnuar, të rrepta të kontrollit gjatë procesit të prodhimit, duhura laboratorike të kontrollit, të plota dhe të sakta të dhënat, raportet e duhura në produkt përfundimtar të provimit, dhe kështu me radhë. Disa shkelje të Mirë të Prodhimit në Praktikë Rregulloret mund të jetë bazë për një të Rrejshëm Pretendon të Veprojë padi. Edhe pse mjekët mund të përshkruajnë barna për off-label përdorimi i njohur si off-label marketingut, Food and Drug administration (FDA) e ndalon drogës prodhuesit nga reklamimi apo promovimi i një medikamenti për një përdorim që FDA nuk i ka miratuar. Një prodhues në mënyrë të paligjshme»misbrands»një ilaç nëse drogës është përcaktim përfshin informacion rreth saj pa përdor. Një droge konsiderohet misbranded përveç saj etiketimin e mban adekuate udhëzimet për përdorim. Gjykatat kanë rënë dakord me FDA se Ushqimit, Drogës, dhe Estetike të Veprës (FDCA) kërkon informacion jo vetëm si një produkt është për t’u përdorur (p.sh, dozimi dhe administrimi), por edhe mbi të gjitha për qëllim përdorimin e produktit. Në vitin, whistleblower David Franklin mbizotëronte në një kostum nën Pretendimet False të Veprojë kundër Warner-Lambert, duke rezultuar në një milion dollarë zgjidhjen në Franklin v.

Parke-Davis rast

Ajo ishte e para off-label promovimin rast me sukses të sjellë nën Pretendimet False të Veprojë në SHBA historisë. Deklaratat gojore dhe materialet prezantohet në industrinë e-mbështetje shkencore dhe aktivitete edukative mund të ofrojë dëshmi të një produkti të caktuar përdorimi. Nëse këto pohime apo materiale të promovuar një përdorim, që është në kundërshtim me produktin e miratuar të etiketimit, produkti është misbranded nën FDCA për dështim të mbajnë etiketimi me adekuate drejtime për të destinuara të gjithë përdor. Një shifër e kanë raportuar nga prodhuesi për CMS në raportet tremujore sipas Medicaid-Zbritje Program, ajo është përdorur për të llogaritur Medicaid-rimbursimin e normës. Ajo është përcaktuar si çmim më të ulët në dispozicion për çdo shumicë, shitësit me pakicë, të shërbimit shëndetësor mirëmbajtja e organizatës (HMO), jofitimprurëse subjekt, apo qeveria. BP përjashton çmimet për Indian Shërbimit Shëndetësor (IHS), Departamenti i Veteranëve të Punëve (DVA), Departamentit amerikan të Mbrojtjes (DOD), të Shëndetit Publik të Shërbimit (PHS), B mbuluar subjekteve Federale të Furnizimit me Orarin (FBSH), shtetërore farmaceutike programeve të asistencës, depot çmimet, dhe nominale të çmimeve. BP përfshin të holla zbritje dhe të lirë të mallrave, që janë të pas kontrollimit të dokumentacionit të blerë, vëllimi ulje, dhe vlera.

Mashtrimi ndodh si prodhues i rrejshëm vetë-raportet e saj më të Mirë Çmim

Në mënyrë që të ulet shuma që i detyrohen shtetet nën Medicaid-Drogës Zbritje të Programit, disa kompani të shtrembëruar faktet materiale në lidhje me rregullatorit të origjinës statusin e tyre markë emrin e barnave, AMP, apo çmim më të mirë. Përkundër Qeverisë e mirë të besimit mbështetja për të ngarkuar prodhues të njësisë zbritje të shumës bazuar mbi prodhuesit e vet përfaqësimit të drogës statusit, dhe të çmimeve, disa prodhues kanë deceptively dhe të shpërndara me mashtrime, ka shkelur detyrën e tyre të merren sinqerisht me Qeverinë. FDA udhëzime të autorizojë farmacistët»kompleks»ose përzierje medikamente vetëm në përgjigje të një mjek i vlefshëm recetë.

Kjo nënkupton, natyrisht, që mjeku me qëllim që të medikamenteve të jetë e komplikuar

Rregulloret e mëtejshme të kërkojë që të përziera ose të shoqëruara medikamente janë të nevojshme mjekesore dhe jo komerciale në dispozicion. Të paligjshme përzjerë përfshin përzjerë e përbërësve të tilla që e komplikuar të drogës është e barasvlershme me komercialisht në dispozicion medikamente, që përfshijnë në masë të prodhimit të drogës nën maskën e përzjerë. Ligji Federal, duke përfshirë Qendrat për Medicare dhe Medicaid-Shërbimet (CMS) udhëzimet dhe rregulloret e tjera Qeveritare të kujdesit Shëndetësor Programe, ndalojnë mbulimin e kërkesave për të»përzier»medikamente kur ankesat janë paraqitur nga një kompani që është në masë të prodhimit të një sasie të madhe pa drogë në kundërshtim Federale e Ushqimit, Droga dhe Estetike të Veprës (FFDCA), nën pretekstin e»përzjerë.»Bakshishe janë shpërblime të tilla si para të gatshme, bizhuteri, pa pushime, të korporatave të sponsorizuar retreats, apo të tjera përplot dhurata të përdoret për të ndjell e profesionistëve mjekësor në përdorimin e veçantë të shërbimeve mjekësore. Kjo mund të jetë një pjesë e vogël e parave haraçi për përdorimin e një MRI kur nuk kërkohet, ose një luksoz mjeku pacientit tërheqje që është financuar nga një kompani farmaceutike për të ndjell me recetë dhe përdorimin e drogës të veçantë